6月17日岸迈生物科技有限公司(以下简称“岸迈生物”)正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,和招银国际担任联席保荐人。
成立于2015年的岸迈生物作为一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。
截至目前,岸迈生物的肿瘤学业务管线包括三款处于临床阶段的候选药物,包括用于治疗结直肠癌的核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET);两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06(靶向BCMA/CD3),用于治疗多发性骨髓瘤(“MM”)和EMB-07(靶向ROR1/CD3),用于治疗淋巴瘤及实体瘤;以及三款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1032(靶向ALPP(G)/CD3)、EM1034(靶向LY6G6D/CD3)和EM1031(靶向KLK2/CD3)。此外,岸迈生物的免疫学业务管线包括一款处于临床阶段的候选药物,即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06,以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。
根据弗若斯特沙利文的资料,自2023年底起,岸迈生物已建立多个全球对外授权合作,总交易价值超过21亿美元,在T细胞衔接器领域中排名全球第二。
成立至今,岸迈生物已获得国投创新、德诚资本、元禾、夏尔巴投资、招银国际、MiraeAsset、本草资本、弘毅投资、燕创资本、Cormorant等知名机构的投资。
在2022年4月完成IPO前最后一轮融资后,岸迈生物的估值为4.92亿美元。
岸迈生物在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品EMB-01正在进行和计划进行的临床试验提供资金;为主要产品正在进行和计划进行的临床试验提供资金;推进其他管线资产并扩展现有管线;以及用作营运资金及一般公司用途。
营业收入大幅增长4589%
岸迈生物在2023年至2024年期间,营业收入实现了大幅增长,从2023年的0元增长至2024年的4.59亿元人民币,这一显著增长主要源于公司在2024年订立了多项对外授权及合作协议,相关的许可费收入大幅增加。
公司净利润在这期间也发生了明显变化,2023年净亏损5.95亿元,到2024年则录得净利润0.48亿元人民币。2023年的亏损主要归因于研发活动、行政活动开支以及优先股相关金融负债的公允价值变动。而2024年的盈利得益于对外授权及合作协议带来的收入增加,同时研发开支和行政开支有所减少。
由于2023年没有营业收入,故当年毛利率和净利率无数据。2024年公司毛利率达到99.37%,净利率为10.39%。虽然看似盈利状况良好,但需要注意的是,这些数据主要基于对外授权及合作协议收入,并非来自产品的商业化销售,其可持续性存在不确定性。
公司营业收入全部来自对外授权及合作协议,包括预付款和向Candid提供研究服务的收入。这种单一的收入来源结构使得公司业绩对授权合作依赖度极高,若未来合作出现变动,将对公司营收产生重大影响。
创始人、董事长吴辰冰曾任华东理工大学讲师、睿智医药副总裁、三生国健首席科学官
作为岸迈生物科技有限公司的创办者,57岁的吴辰冰以超过30年的免疫学研究与生物制药产业经验,勾勒出中国创新药领域的典型成长轨迹。根据公司最新招股书披露,其职业历程可清晰划分为三大阶段:
学术奠基期(1989年-2010年):吴辰冰于1989年7月获得华东理工大学生物化学工程学士学位;1989年8月至1991年8月,吴辰冰担任华东理工大学讲师,开启免疫学基础研究;于1993年5月获得美国南达科塔州立大学理学硕士学位,并于1997年8月获得美国佐治亚大学生物化学和分子生物学博士学位;2002年9月至2010年1月,他先后在哈佛医学院从事抗体开发研究,并在全球医疗巨头AbbottLaboratories担任助理研究员,积累国际前沿抗体技术研发经验。
产业深耕期(2010年-2016年):2010年2月至2013年7月,他出任上海睿智化学研究有限公司(现上海睿智医药)副总裁,主导药物研发外包项目的产业化落地;2013年8月至2016年4月,加盟上海中信国健药业(现三生国健,证券代码:688336),担任研发总裁兼首席科学官,全面统领上市公司研发部门,推动多个生物药项目进入临床前阶段。
创业领航期(2015年至今):2015年2月26日,吴辰冰创立岸迈生物并获委任为董事;2016年5月1日起担任董事长兼首席执行官,确立以双特异性抗体和T细胞衔接器为核心的研发战略,主导构建FIT-Ig双抗平台。期间先后兼任岸迈上海(2016年2月起任董事、2017年7月起任董事长)、岸迈苏州(2018年1月起任执行董事兼总经理)、岸迈北京(2021年4月起任执行董事兼经理)等子公司核心管理职务。2025年5月28日,他调任公司执行董事,聚焦战略规划与全球合作,推动与Almirall、Candid等国际药企的授权合作,目前其主导开发的EMB-01等候选药物已进入临床II期试验。
招股书显示,吴辰冰凭借在抗体工程领域的技术积累,带领岸迈生物成为全球少数掌握无连接肽双抗技术的企业之一。但值得关注的是,其行业经验能否转化为商业化成果仍待检验——公司目前尚无获批产品,且双抗药物临床成功率仅8%,低于单克隆抗体的20%。
三大风险因素需警惕
岸迈生物在招股书中披露了诸多风险因素。在研发方面,公司候选药物研发面临成功率低、临床试验结果不确定、招募患者困难等问题,如截至最后实际可行日期,所有候选药物均处于临床试验及临床前研究阶段,尚无药物进入向相关主管监管机关进行NDA/BLA的阶段,研发风险较高。
在生产和商业化方面,公司在大规模生产生物制药产品方面经验有限,候选药物获批后可能面临市场认可不足、商业化能力不足等风险。
此外,公司还面临知识产权保护风险、汇率波动风险、国际市场业务风险以及法律法规风险等。例如,若无法在全球选定市场为候选药物获取并维持充分的知识产权保护,第三方可能开发类似药物与公司竞争;人民币兑港元及美元的汇率波动可能对公司财务状况产生不利影响。
岸迈生物虽然在营业收入和净利润方面呈现出积极变化,但在业务模式、财务状况、市场竞争以及风险控制等方面仍存在诸多挑战和风险。投资者在关注其发展潜力的同时,应充分考虑这些潜在风险,谨慎做出投资决策。
声明:本文由AI大模型生成,市场有风险,投资需谨慎
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